时间: 2025-09-12 04:29:13 来源: faq.xmkoe.com 作者: 知识
国家药监局今天发布通告，批次经江苏省药品监督检验研究院等12家药品检验机构检验，药品共17家企业生产的不符28批次药品不符合规定。
一、合规经江苏省药品监督检验研究院检验，定国标示为澳美制药厂生产的家药监局5批次夫西地酸乳膏不符合规定，不符合规定项目为粒度。通告
二、批次经吉林省药品检验研究院检验，药品标示为万特制药（海南）有限公司生产的不符2批次氯雷他定糖浆不符合规定，不符合规定项目为有关物质。合规
三、定国经天津市药品检验研究院检验，家药监局标示为上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司生产的通告1批次磷酸钠盐口服溶液不符合规定，不符合规定项目为相对密度。批次
四、经黑龙江省药品检验研究院检验，标示为陕西西岳制药有限公司生产的2批次托西酸舒他西林胶囊不符合规定，不符合规定项目为溶出度。
五、经无锡市药品安全检验检测中心检验，标示为浙江金华康恩贝生物制药有限公司生产的1批次乙酰半胱氨酸泡腾片不符合规定，不符合规定项目为性状。
六、经西藏自治区食品药品检验研究院检验，标示为西藏神猴药业有限责任公司生产的2批次二十五味珊瑚丸不符合规定，不符合规定项目为重量差异。
七、经黑龙江省药品检验研究院检验，标示为湖北民康制药有限公司生产的2批次七厘散不符合规定，不符合规定项目为含量测定。
八、经四川省药品检验研究院检验，标示为湖北瑞华制药有限责任公司生产的4批次清气化痰丸不符合规定，不符合规定项目为装量差异。
九、经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为四川金可药业有限责任公司、四川益祥康药业有限公司生产的2批次赤芍不符合规定，不符合规定项目为性状。
十、经湖南省药品检验检测研究院检验，标示为安国市安兴中药饮片有限公司、河北康盛华药业有限公司、河北悦康志德药业有限公司生产的3批次红参（红参片）不符合规定，不符合规定项目为鉴别；标示为辽宁龙参健康药业有限公司生产的1批次红参（红参片）不符合规定，不符合规定项目为其他有机氯类农药残留量、总还原糖。
十一、经浙江省食品药品检验研究院检验，标示为江苏和生堂药业有限公司生产的1批次龙胆不符合规定，不符合规定项目为杂质。
十二、经深圳市药品检验研究院检验，标示为江西信健药业有限公司生产的1批次野菊花不符合规定，不符合规定项目为含量测定。
十三、经山西省检验检测中心检验，标示为四川盛世锦荣药业有限公司生产的1批次栀子不符合规定，不符合规定项目为水分。
据了解，对通告不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据我国《中华人民共和国药品管理法》，对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。
与此同时，国家药监局还发布了相关提示，向公众普及药品“不符合规定项目小知识”：
一、粒度系指颗粒的大小，药品中对有粒度要求的制剂产品如颗粒剂、散剂、混悬型滴眼液、混悬型软膏剂等会进行该项目的设定，不符合规定可能会导致药物主成分含量不均一。
二、有关物质系指药品中的有机杂质，是反映药品纯度的指标。
三、相对密度系指在相同温度和压力条件下，某物质的密度与水的密度之比。
四、溶出度系指活性药物从制剂中溶出的速度和程度，不符合规定可能会影响药物的吸收，降低生物利用度。
五、性状项下常记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等，在一定程度上反映药品的质量特性。中药饮片性状项不符合规定，可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等情形。
六、重量差异与装量差异系反映药物均匀性的指标，是保证准确给药的重要参数之一。
七、含量测定系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量，一般可采用化学、仪器或生物测定方法。
八、鉴别项主要用于区分药品特性，其手段包括显微鉴别、光谱鉴别等，薄层色谱法是常用的鉴别方法。
九、其他有机氯类农药残留量旨在检查五氯硝基苯等农药的残留量。
十、总还原糖检查旨在考察中药材或中药饮片是否存在掺糖的情况。
十一、杂质检查可反映中药饮片中掺入或混入杂质的情况。
十二、水分系指药品中的含水量。水分偏高或偏低通常与工艺、包装不当以及储运环境等因素有关。
《28批次药品不符合规定！国家药监局通告→》男孩、女孩宝宝名字推荐
、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
·晋江推出人才政策“礼包” 15条措施靶向吸引海外英才
晋江推出人才政策“礼包” 15条措施靶向吸引海外英才晋江新闻网9月7日讯 日前，记者从晋江市委人才办获悉，为加快构建国际化人才高地，吸引和集聚全球研发资源与海外人才，晋江正式出台《晋江市支持海外人才来晋创新创业若干措施》，从海外人才引进与项目申报、重点 ...
·高盛分析：五年期美债收益率达2021年来极端水平！美联储需降息至零以修复？
高盛分析：五年期美债收益率达2021年来极端水平！美联储需降息至零以修复？根据高盛利率策略团队的最新分析，五年期美国国债的当前估值水平在历史上极为罕见，除非美联储将基准利率降至零。截至周三，五年期美债收益率为3.78%，接近2022年初以来的高位，彼时美联储的政策利率处于零 ...
·田间夏收夏播进行时：我市早稻完成收割，173.4万亩夏播作物种得咋样了，一起来看
田间夏收夏播进行时：我市早稻完成收割，173.4万亩夏播作物种得咋样了，一起来看掌上梅州讯 当前，夏收陆续结束，我市夏播工作正如火如荼开展。记者从市农业农村局获悉，截至8月1日，我市已完成119.9万亩的早稻收割工作，产量同比略有提高；全市计划夏播农作物面积173.4万亩，其中晚 ...
·撤出10分钟山就塌了！惠州惠东发生山体滑坡，10人安全撤离
撤出10分钟山就塌了！惠州惠东发生山体滑坡，10人安全撤离半山腰祠堂前地面已被冲坏。南方日报记者 梁维春 摄8月6日，在惠州惠东平山街道百丘田社区，站在朱观喜广场上的高岗向下望去，一大片赤黄色的泥沙裸露在外，已找不到昔日广场的痕迹。此前蒲先生等人所处的房屋， ...
·全球媒体聚焦丨知名学者杰弗里·萨克斯：中国开创了前所未有的全球治理模式
全球媒体聚焦丨知名学者杰弗里·萨克斯：中国开创了前所未有的全球治理模式巴西247新闻网近日刊登一篇文章，介绍了世界知名学者杰弗里·萨克斯接受巴西247电视台专访时，对中国提出的全球治理倡议予以高度评价。他认为，“中国开创了前所未有的全球治理模式”。巴西247新闻网截图杰 ...
·隔夜美股 | 三大指数上涨 特朗普拟对芯片征收100%关税 苹果（AAPL.US）涨5%
隔夜美股 | 三大指数上涨 特朗普拟对芯片征收100%关税 苹果（AAPL.US）涨5%根据XM外汇官网APP的消息，周三，美股三大指数普遍上涨。特朗普宣布将对半导体进口商品征收100%的关税，但对在美国生产的企业予以豁免。【美股】截至收盘，道指上涨81.38点，涨幅为0.19%，报44 ...
·理文化工(00746)发布中期业绩 盈利上升36.0%至3.27亿港元 中期息每股19.5港仙
理文化工(00746)发布中期业绩 盈利上升36.0%至3.27亿港元 中期息每股19.5港仙XM外汇官网APP讯，理文化工(00746)公布2025年中期业绩，整体收入维持在19.32亿港元。由于能源成本和原材料价格的显著下降，盈利增长了36.0%，达到3.27亿港元。同时，毛利率提高了7. ...
·降雨频繁！雨天灭蚊秘诀请牢记
降雨频繁！雨天灭蚊秘诀请牢记近期广东降雨频繁降雨后，地面河沟积水增多🦟蚊子有了更多的繁殖场所雨天防蚊灭蚊哪些地方需要特别关注？划重点啦！📣灭蚊要牢记“三要四不要”🙋三要✔️要重点巡查易积水区域✔️要关注高风险区域✔️要针对蚊虫隐 ...
·大阪世博会中国馆举行升旗仪式，五星红旗迎风飘扬！
大阪世博会中国馆举行升旗仪式，五星红旗迎风飘扬！当清晨的日光，温柔且坚定地洒向大阪世博会这片充满希望与活力的土地，中国馆五星红旗在激昂的国歌声中缓缓升起。每一寸攀升，都似在与朝阳深情对话，最终在澄澈的蓝天之下尽情舒展飘扬。驼铃声声的古老丝绸之路，连 ...
·田间夏收夏播进行时：我市早稻完成收割，173.4万亩夏播作物种得咋样了，一起来看
田间夏收夏播进行时：我市早稻完成收割，173.4万亩夏播作物种得咋样了，一起来看掌上梅州讯 当前，夏收陆续结束，我市夏播工作正如火如荼开展。记者从市农业农村局获悉，截至8月1日，我市已完成119.9万亩的早稻收割工作，产量同比略有提高；全市计划夏播农作物面积173.4万亩，其中晚 ...
医我看丨珠海首家妇孺国医堂启用！为妇女儿童提供个性化诊疗服务
Counterpoint Research：5月中国市场智能手机平均电池容量同比增长11% 居全球首位
Western Midstream(WES.US)以15亿美元收购Aris(ARIS.US) 拓展二叠纪废水处理业务
高盛分析：五年期美债收益率达2021年来极端水平！美联储需降息至零以修复？
五大展区、34套前沿装备 珠海市首届“全国科普月”来啦 免费！好玩！干货十足！
全国出口的工业机器人1/3来自这里！粤港澳大湾区外贸动能持续释放
友情链接
